PD-1以外，120萬一針的CAR-T療法，是本次醫(yī)保談判最大的看點(diǎn)。在通過國家醫(yī)保局初步形式審查的名單中，復(fù)星凱特今年新上市的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)赫然在列。

按照本次醫(yī)保談判的日程，各家藥企的抗癌藥將于談判第二天，也就是11月10日登場(chǎng)，迎接年度大考，但直到談判的最后一天，復(fù)星凱特遲遲未現(xiàn)身。

實(shí)際上，就在11月10日，復(fù)星凱特的CEO黃海、負(fù)責(zé)準(zhǔn)入工作的COO齊淵元雙雙出現(xiàn)在鎂信健康的四周年慶典上。

北恒生物首席醫(yī)學(xué)官、原武田中國副總裁陳杰博士對(duì)八點(diǎn)健聞分析，在中國，復(fù)星凱特和藥明巨諾兩家CART產(chǎn)品獲批，定價(jià)在120萬元左右，預(yù)測(cè)GAP太大，沒法談。

和大眾層面的萬眾期待相比——“120萬元一針抗癌神藥進(jìn)入醫(yī)保談判”的話題沖上微博熱搜前三，閱讀量高達(dá)3億——業(yè)內(nèi)并不看好CAR-T產(chǎn)品在本次談判中表現(xiàn)。

多位行業(yè)人士都向八點(diǎn)健聞提到本次醫(yī)保談判“50萬不談，30萬不進(jìn)”的不成文的規(guī)則。一位從業(yè)者告訴八點(diǎn)見聞，這個(gè)價(jià)格相關(guān)企業(yè)連成本都無法覆蓋。

雖然接近醫(yī)保局的專家否認(rèn)了30萬、50萬的說法，但多家企業(yè)都向八點(diǎn)健聞證實(shí)了這條價(jià)格金線的存在。

實(shí)際上，早在去年就有這條線——超過30萬的藥可能沒有資格進(jìn)入談判。

去年因“70萬元一針”引爆輿論的渤健公司的治療SMA的罕見病藥物諾西那生鈉，同樣是通過了醫(yī)保局的形式審查，但沒能通過醫(yī)保局組織的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算程序，不參與本次談判，無緣進(jìn)入醫(yī)保目錄。

因此，在今天上午9時(shí)40分左右，渤健入場(chǎng)時(shí)還是引起了一波轟動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)記者無不舉起手機(jī)記錄這一時(shí)刻。

此前業(yè)內(nèi)分析，渤健公司今年通過初審的有三個(gè)產(chǎn)品，分別是富馬酸二甲酯腸溶膠囊、氨吡啶緩釋片和備受關(guān)注的諾西那生鈉。

但渤健的談判并不輕松，總共耗時(shí)三個(gè)小時(shí)，在前兩天的談判中，順利的話，一個(gè)品種的談判時(shí)間大約為半小時(shí)。

下午2點(diǎn)，武田制藥企業(yè)代表入場(chǎng)，八點(diǎn)健聞在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，其中一位代表封面資料寫著阿加糖酶α——這是一種治療罕見病法布雷的藥物，年治療費(fèi)用超百萬。

約50分鐘后，談判結(jié)束，武田一行人離場(chǎng)。

罕見病藥企大變臉

無論是渤健公司的SMA用藥諾西那生鈉，還是武田的法布雷治療藥物阿加糖酶α，但凡任何一種能夠談成，對(duì)于高值藥保障探索領(lǐng)域而言都是零的突破。

從渤健和武田現(xiàn)場(chǎng)的表現(xiàn)來看，這次對(duì)于各自企業(yè)的罕見病王牌藥物，可謂是全力以赴。

一位熟悉內(nèi)情的人說，“其實(shí)這次企業(yè)還是蠻有誠意的”。

諾西那生鈉已經(jīng)從“70萬元一針”降到了“55萬元一針”，在企業(yè)慈善援助下，55萬元基本上可以覆蓋兒童一年的治療費(fèi)用。

這看上去接近國家醫(yī)保局“50萬不談，30萬不進(jìn)”的上線，已經(jīng)具備了上談判桌的資格。

實(shí)際上，地方醫(yī)保的罕見病保障探索中，已經(jīng)給出了“地板價(jià)”。今年3月，成都推出了罕見病用藥保障政策，將包括諾西那生鈉在內(nèi)的7個(gè)罕見病藥物納入大病醫(yī)療互助補(bǔ)充保險(xiǎn)保障范圍。按照醫(yī)保支付40萬/年、個(gè)人負(fù)擔(dān)6萬/年的限額條件下，SMA患者持續(xù)使用諾西那生鈉治療，每年只需支付6萬元。

無論是同樣來自跨國藥企競(jìng)品羅氏口服SMA治療用藥利司撲蘭上市，還是社會(huì)質(zhì)疑其為天價(jià)藥的輿論不斷，企業(yè)誠意可見一斑，短時(shí)間內(nèi)大幅降價(jià)，試圖一步步靠近國家醫(yī)保局的標(biāo)準(zhǔn)。

事實(shí)上，罕見病用藥問題已經(jīng)得到很大程度解決，真正的難題在于尚未納入國家醫(yī)保目錄的8種高值藥。根據(jù)病痛挑戰(zhàn)基金會(huì)統(tǒng)計(jì)，《國家醫(yī)保目錄（2020年）》中共有24個(gè)罕見病在列，涉及到55種藥品?！吨袊币姴【C合報(bào)告（2021）》指出，未被納入國家醫(yī)保目錄的13種罕見病22種治療藥物中，有8種藥物是對(duì)應(yīng)5種罕見病的特效藥物，年治療費(fèi)用皆超過百萬元且需要患者終身維持使用——這正是目前社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，也是罕見病用藥保障問題中矛盾最為突出的部分。

近年來，有些高值罕見病用藥正在逐步擺脫天價(jià)之名?！肮聝核幍亩虝r(shí)間內(nèi)降幅非常大”，一位行業(yè)人士評(píng)價(jià)并舉例，一個(gè)年治療費(fèi)用百萬元的藥出現(xiàn)了競(jìng)品，藥企A先有了藥，很快藥企B的藥也上市了，直接定了更低的價(jià)格，而地方醫(yī)保談判價(jià)格又低于市場(chǎng)價(jià)，在一些地方醫(yī)保支持這種疾病的地區(qū)，兩個(gè)藥企之間就是赤裸裸的競(jìng)爭(zhēng)，降價(jià)趨勢(shì)非常明顯。

跨國藥企的創(chuàng)新藥之間也在“血拼”。2020年6月，國內(nèi)首個(gè)法布雷特效藥，來自賽諾菲法布贊（阿加糖酶β）上市，2021年4月，日本藥企武田宣布特效藥瑞普佳（阿加糖酶α）上市。

“武田就很懂，一進(jìn)到中國市場(chǎng)，它就敢定低價(jià)。但是賽諾菲就不敢定低價(jià)，一直堅(jiān)持所謂的全球定價(jià)體系的問題?！边@位行業(yè)人士打趣，畢竟同屬東亞國家的日本本身也比較懂中國的情況，顯然，武田的市場(chǎng)策略就把賽諾菲壓制得很厲害。

今天，武田帶著阿加糖酶α走進(jìn)了國談現(xiàn)場(chǎng)。一年還不到，一個(gè)年治療費(fèi)用近百萬元的藥，一下子降到了國談資格，“這個(gè)降幅確實(shí)挺令人吃驚的?！?/p>

前述行業(yè)人士評(píng)價(jià)，無論是仿制藥還是原研藥，只要有競(jìng)品，價(jià)格基本上都會(huì)降下來。而且，如果從全球價(jià)格體系來看，孤兒藥首先觸及、回收研發(fā)成本的是歐美市場(chǎng)，很長(zhǎng)一段時(shí)間里，由于看不到支付方，中國市場(chǎng)從來不在他們的考慮范圍內(nèi)。

2018年《第一批罕見病目錄》的出臺(tái)，是罕見病保障探索的分水嶺，讓企業(yè)看待中國市場(chǎng)的角度發(fā)生了巨大轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)在，擁有不小患者人數(shù)的中國，被視為用藥的主力軍，“用做生意的眼光看，中國市場(chǎng)等于是純賺的，賣一個(gè)就賺一個(gè)”。

天價(jià)藥該進(jìn)醫(yī)保嗎？

“天價(jià)藥”一直是最能觸動(dòng)公眾情緒的議題之一。

在中國，醫(yī)保基金作為最重要的支付方，是所有患者的期望。每到醫(yī)保談判前夕，就會(huì)有患者用不起藥的消息曝出。

渤健的諾西那生鈉注射液的價(jià)格更是連續(xù)兩年夏天引發(fā)輿論狂潮。

由于中國的商保多年來孱弱，進(jìn)基本醫(yī)保的呼聲極大。

但醫(yī)保部門在“?；尽钡那闆r下，醫(yī)?；鸪缘孟聠幔刻靸r(jià)藥真的能進(jìn)醫(yī)保嗎？

2020年醫(yī)保談判結(jié)束后，國家醫(yī)保局熊先軍接受《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》專訪時(shí)明確回應(yīng)時(shí)做出了一段堪稱尖銳的發(fā)言。

熊先軍直指，任何藥物在中國定價(jià)都要適當(dāng)適應(yīng)中國的市場(chǎng)環(huán)境，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。醫(yī)保目錄評(píng)審過程中，也要強(qiáng)調(diào)“?；尽薄t(yī)?；鹉艹惺?，老百姓也能承受。

而針對(duì)民眾熱議的高價(jià)藥，他說，你要定一個(gè)適合發(fā)展中國家的價(jià)格水平，然后才能談判。先把價(jià)格討論好了，我們?cè)儆懻摫Ｕ系膯栴}。“不能說你是罕見病的獨(dú)家產(chǎn)品，就向市場(chǎng)要價(jià)過高?！?/p>

這代表了中國的醫(yī)保部門對(duì)于高價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保的態(tài)度——降價(jià)不到位，免談！

雙方焦灼之下，渤健的談判代表在2020年醫(yī)保談判這一天根本就沒有出現(xiàn)。

不過，微妙的是，在今年的“求藥”故事中，這款70萬元一針的天價(jià)藥，已經(jīng)大幅降價(jià)。而在其背后，是企業(yè)與中國市場(chǎng)博弈的結(jié)果。

被中國市場(chǎng)“教育”的，還有“藥王”修美樂（艾伯維的阿達(dá)木單抗），2010年進(jìn)入中國后就價(jià)格高昂，直到2018年專利陸續(xù)失效后，其年費(fèi)用還接近20萬元的水平，也沒有進(jìn)醫(yī)保。

由于價(jià)格高昂，很多患者寧愿退而求其次，全球銷售額近200億美元的修美樂，在中國卻難以打開市場(chǎng)。在競(jìng)品陸續(xù)上市后，處境更加艱難。PDB數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年修美樂在樣本醫(yī)院的銷售額約為800萬元。

到2019年，修美樂先是在云南等省級(jí)集采平臺(tái)從7600元降到3160元，隨后又在國談中給出了1290元的價(jià)格，幾乎是全球最低。

不過對(duì)于剛上市的CAR-T產(chǎn)品而言，由于開發(fā)成本過高，更多的把目光投向了其他的支付方，比如這兩年在中國爆紅的惠民保。

文章開篇說到復(fù)星凱特CEO昨天參加的鎂信健康的會(huì)議，鎂信就是從事惠民保開發(fā)的第三方平臺(tái)。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)等媒體消息，今年7月，兩款CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)商復(fù)星凱特、藥明巨諾已經(jīng)與平安健康、鎂信健康等多家國內(nèi)商保公司達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議。

7月份上線的長(zhǎng)沙惠民保，也將復(fù)星凱特的CAR-T納入，最高可報(bào)銷50萬元。

國家醫(yī)保局在9月22日答復(fù)丁潔等6位政協(xié)委員提案時(shí)也明確提出，對(duì)罕見病等困難群眾救助幫助，將一方面強(qiáng)化醫(yī)療救助兜底功能，另一方面加強(qiáng)與慈善組織的合作，引導(dǎo)慈善組織、慈善力量在罕見病等特定領(lǐng)域發(fā)揮作用。

在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全多層次醫(yī)保體系，大力推動(dòng)發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，充分發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理和保障功能的作用，多層次提高參保患者醫(yī)療保障水平。

多位行業(yè)人士和醫(yī)保專家向八點(diǎn)健聞表示，對(duì)于高價(jià)藥來說，短期惠民保、長(zhǎng)期商業(yè)保險(xiǎn)才是解決可及性問題的方向所在。

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