近期，科技部公示了國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項2020年度擬立項項目，“干細胞治療產(chǎn)品的規(guī)范化與規(guī)?；a(chǎn)及質(zhì)量評價研究”通過評審。

“這次由賽傲生物牽頭，聯(lián)合上海市東方醫(yī)院、中國科學院過程工程研究所、上海益諾思等單位申請通過了科技部國家重點專項，主要在干細胞規(guī)范化和規(guī)?；a(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制和評價等課題進行探索和研究，目標是為我國早日實現(xiàn)干細胞技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化盡一份綿薄之力。”中國生物醫(yī)藥技術(shù)協(xié)會常務理事、賽傲生物創(chuàng)始人張傳宇介紹。

據(jù)了解，2020年是賽傲生物成立10周年，目前正在啟動上?？苿?chuàng)板上市計劃。今年1月，其核心產(chǎn)品iCELL hAESCs(人羊膜上皮干細胞)針對造血干細胞移植后的急性移植物抗宿主病(aGVHD)、帕金森病(PD)、卵巢早衰、宮腔粘連等4項干細胞治療臨床研究項目成功取得國家衛(wèi)健委備案。

張傳宇介紹，公司一直在努力做好三件事：第一，基礎科研投入，無論是公司原研還是聯(lián)合研發(fā)，細胞產(chǎn)品的技術(shù)來源至關重要。公司與中科院、北京大學、清華大學、浙江大學、復旦大學、同濟大學等高校建立了深度的科研合作，成果顯著。第二，臨床研究合作，公司與國內(nèi)多家頂尖三甲醫(yī)院建立了合作，針對不同的適應癥開展了多項臨床研究和試驗，用以驗證細胞產(chǎn)品的安全性和有效性，包括已經(jīng)取得國家級備案的4個項目。第三，不斷摸索細胞產(chǎn)品GMP管理和產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗。公司目前已經(jīng)在北京、上海、廣州、重慶、徐州和杭州建立了面積近2萬平米的區(qū)域細胞制備中心和細胞組織庫，采用公司自主研發(fā)、具有專利的QMIS系統(tǒng)進行統(tǒng)一的GMP管理。(孫廣見)

關鍵詞： 再生醫(yī)學 干細胞